POSJAKUT -- Waspada, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan daftar resmi 69 obat sirop milik tiga perusahaan farmasi yang menjadi penyebab gangguan gagal ginjal akut.
BPOM mencatat berdasarkan investigasi yang dilakukan diketahui bahwa tiga perusahaan farmasi tersebut memproduksi obat dengan menggunakan bahan baku pelarut propilen glikol penyebab gagal ginjal akut.
Menurut BPOM, penggunaan propilen glikol ini menyebabkan produk tercemar etilen glikol yang melebihi ambang batas sehingga membuat 69 obat sirop itu tak aman dikonsumsi.
BPOM melarang tiga perusahaan yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma mengedarkan jenis obat tersebut.
Baca Juga: Terkait Penyakit Gagal Ginjal Akut, Bareskrim Geledah Tiga Gudang Afi Farma, Sita Bahan Baku Obat
Keputusan BPOM bahwa keputusan itu diambil berdasarkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM seperti inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirop obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi.
Hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan itu menyimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirop obat.
BPOM resmi menarik peredaran sebanyak 69 obat sirop yang beredar luas di masyarakat mulai hari ini Selasa 8 November 2022.
Baca Juga: BPOM Temukan Lagi Pareacetamol Drop dan Sirop Produk PT Afi Farma Mengandung Cairan Kimia Berbahaya
Ini dia daftar obat-obat yang surat edarnya ditarik:
Produksi PT Yarindo Farmatama
1. Cetirizine HCI sirop 60 ml
2. Dopepsa suspensi 100 ml
3. Flurin SMP sirop 60 ml
4. Sucralfate suspensi 100 ml
5. Tomaag Forte suspensi 100 ml
6. Yarizine sirop 60 ml
Produksi PT Universal Pharmaceutical Industries
1. Antasida Doen suspensi 60 ml
2. Fritillary & Almond Cough Mixture sirop 100 ml
Baca Juga: BPOM Sebut 198 Jenis Obat Sirop Sudah Diteliti dan Aman Dikonsumsi Masyarakat
3. Glynasin sirop 60 ml
4. New Mentasin sirop 110 ml
5. New Mentasin sirop 60 ml
6. Unibebi Cough Syrup sirop 60 ml
7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk sirop 60 ml
8. Unibebi Demam drops 15 ml
9. Unibebi Demam sirop 60 ml
10. Unidryl sirop 60 ml
11. Uniphenicol suspensi 60 ml
12. Univxon sirop 15 ml
13. Uni OBH sirop 100 ml
14. Uni OBH sirop 300 ml
Baca Juga: BPOM Temukan 69 Merk Obat Sirup Tambahkan Bahan Berbahaya, 23 di Antaranya Aman
Produksi PT Afi Farma
1. Afibramol drops 15 ml
2. Afibramol sirop 60 ml
3. Afibramol Rasa Anggur sirop 60 ml
4. Afibramol Rasa Apel sirop 60 ml
5. Afibramol Rasa Jeruk sirop 60 ml
6. Afibramol 250 sirop 60 ml
7. Afibramol 160 sirop 60 ml
8. Aficitrin sirop 10 ml
9. Ambroxol HCI sirop 60 ml
10. Antasida Doen suspensi 60 ml
11. Antasida Doen suspensi 60 ml
12. Broncoxin sirop 60 ml
Baca Juga: Pemerintah Telah Menerima Bantuan Obat untuk Anak Gagal Ginjal, Fomepizole
13. Cetirizine Hydrichloride sirop 60 ml
14. Cetirizine Hydrichloride sirop 60 ml
15. Chloramphenicol Palmitate suspensi 60 ml
16. Coldys Jr suspensi 60 ml
17. Coldys Jr Forte suspensi 60 ml
18. Domino drops 10 ml
19. Domino suspensi 60 ml
20. Domperidone drop 10 ml
21. Domperidone suspensi 60 ml
22. Ecomycetin suspensi 60 ml
23. Fumadryl sirop 60 ml
24. Fumadryl sirop 100 ml
25. Gastricid suspensi 60 ml
26. Ibuprofen suspensi 60 ml
27. Ibuprofen suspensi dalam dus 60 ml
28. Obat Batuk Hitam sirop 100 ml
Baca Juga: Kepala BPOM Penny Lukito Sebut 133 Sirup Obat Terdaftar Aman Digunakan Anak
29. LBH Afi sirop 125 ml
30. LBH Afi Rasa Lemon sirop 100 ml
31. OBH Afi Rasa Mint sirop 100 ml
32. Paracetamol drops 15 ml
33. Paracetamol Rasa Anggur sirop 60 ml
34. Paracetamol Rasa Anggur sirop dalam dus 60 ml
35. Paracetamol Rasa Apel sirop 60 ml
36. Paracetamol Rasa Apel sirop dalam dus 60 ml
37. Paracetamol Rasa Jeruk sirop 60 ml
38. Paracetamol Rasa Jeruk sirop dalam dus 60 ml
39. Paracetamol Rasa Mint sirop 60 ml
40. Paracetamol Rasa Mint sirop dalam dus 60 ml
41. Paracetamol Rasa Strawberry sirop 60 ml
42. Paracetamol Rasa Strawberry sirop dalam dus 60 ml
43. Resproxol drops 15 ml
Baca Juga: BPOM Minta Nakes Aktif Laporkan Efek Samping Obat ke Farmakovigilans
44. Resproxol sirop 60 ml
45. Vipcol sirop 60 ml
46. Zinc Go sirop 100 ml
47. Zinc Go Forte sirop 60 ml
48. Zinc Sulfate Monohydrate sirop 60 ml
49. Zyleron sirop 60 ml
BPOM meminta pelaku usaha konsisten dalam menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan memastikan bahan baku yang digunakan sesuai standar dan mutu nasional maupun internasional.***